1、總則
本要求是中心ISO 9001:2015與ISO 14001:2015新版標準轉(zhuǎn)換實施方案的補充，中心所有新版QE標準換版審核應(yīng)在滿足《審核基本規(guī)范》、《基于過程的結(jié)合審核規(guī)范》、《審核方案管理規(guī)范》及中心其他文件要求的基礎(chǔ)上，實施本要求。
2、質(zhì)量管理體系標準換版審核要求
質(zhì)量管理體系標準換版審核時，審核組應(yīng)至少審核下述過程和活動：
1)方針的變更及其依據(jù)；方針的實施和應(yīng)用程度及結(jié)果；
2)風險的識別和應(yīng)對，其中應(yīng)包括內(nèi)、外部環(huán)境的變化、相關(guān)方需求的變化；
3)領(lǐng)導承諾的履行及各級領(lǐng)導作用的發(fā)揮；
4)組織機構(gòu)及職責、權(quán)限的變更及其依據(jù)，以及履行情況；
5)過程方法的實施程度及結(jié)果；組織質(zhì)量管理體系范圍的確定；
6)目標（指標）的變化及其依據(jù)以及實現(xiàn)程度；
7)資源變化情況及其依據(jù)，變化的適宜性，至少包括監(jiān)視和測量資源、組織知識的管理；
8)組織的內(nèi)外部溝通；成文信息的管理過程；
9)顧客要求的確定；
10)產(chǎn)品和服務(wù)的過程策劃；
11)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)；
12)外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的過程控制；
13)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制；顧客和外部供方的財產(chǎn)、交付后的活動及更改控制過程；
14)產(chǎn)品和服務(wù)放行；
15)產(chǎn)品和服務(wù)及其中間過程不合格輸出的控制；
16)對組織管理體系的監(jiān)視、測量、分析與評價過程，包括產(chǎn)品和服務(wù)及其中間過程輸出的檢驗及分析、評價過程；
17)顧客滿意的監(jiān)視及應(yīng)用；
18)內(nèi)審和管理評審的實施；
19)持續(xù)改進的實施，包括不合格及糾正措施的實施。
3、環(huán)境管理體系標準換版審核要求
環(huán)境管理體系標準換版審核時，審核組應(yīng)至少審核下述過程和活動：
1)風險和機遇的識別和應(yīng)對過程，其中應(yīng)包括內(nèi)、外部環(huán)境的變化、相關(guān)方需求的變化、環(huán)境因素的變化以及合規(guī)義務(wù)的變化所帶來的風險和機遇；
2)過程方法的應(yīng)用及環(huán)境管理體系范圍的確定；
3)方針的適宜性及變更；方針的實施和應(yīng)用程度及結(jié)果；
4)領(lǐng)導承諾的履行及各級領(lǐng)導作用的發(fā)揮；
5)組織機構(gòu)及職責、權(quán)限的變更及其依據(jù)，以及履行情況；
6)環(huán)境因素的識別和重要環(huán)境因素確定及其控制的策劃；
7)合規(guī)性義務(wù)的確定、評價及履行情況；
8)目標（指標）的變化及其實現(xiàn)的策劃；
9)資源變化情況及其依據(jù)，變化的適宜性；
10)信息溝通過程的控制；
11)成文信息管理過程的控制；
12)運行的策劃和控制，包括重要環(huán)境因素的控制和施加影響，包括設(shè)計、采購、生產(chǎn)、檢驗、交付及產(chǎn)品和服務(wù)的生命周期；
13)應(yīng)急預案的制定、測試、評價及應(yīng)急準備；
14)組織對其環(huán)境績效的監(jiān)視、測量、分析和評價過程；
15)合規(guī)性評價過程及結(jié)果的符合情況；
16)內(nèi)審和管理評審的實施；
17)不符合和糾正措施的管理及持續(xù)改進的實施。
4、QE標準換版審核人日
按QE新版標準進行初次認證的組織，審核人日按照中心《審核方案管理規(guī)范》執(zhí)行；
結(jié)合年度監(jiān)督審核進行QE新版標準轉(zhuǎn)換的組織，審核人日原則上為原人日的1.1倍，特殊情況可為原人日的1.2倍；結(jié)合再認證進行QE新版標準轉(zhuǎn)換的組織，審核人日為原審核人日的1.1倍；
申請QE專項轉(zhuǎn)換組織的審核人日，可參照結(jié)合監(jiān)督審核人日計算。
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