新標 | ISO發(fā)布多項國際標準

作者：admin  發(fā)表時間：2020/4/27 17:10:24  點擊：2162

    近日，ISO發(fā)布多項新標準，包括旨在降低醫(yī)學實驗室出錯風險的國際標準ISO 22367，以及兩項旨在推動家用清潔交通工具的新國際標準修訂業(yè)務(wù)連續(xù)性標準等�，F(xiàn)將最新ISO標準動態(tài)整理如下。

    ISO發(fā)布旨在降低醫(yī)學實驗室出錯風險的國際標準

    對醫(yī)學實驗室來說，可靠性和準確性從未如此重要。穩(wěn)健的風險管理流程是防范錯誤和錯誤結(jié)果的最佳手段。ISO剛剛發(fā)布的旨在對此提供幫助的更新標準是世界上最值得信賴的醫(yī)學實驗室風險管理指導文件之一。在醫(yī)療環(huán)境中，實驗室結(jié)果的可靠性對于正確診斷和積極的臨床結(jié)果至關(guān)重要，因此采取措施降低出錯風險是業(yè)務(wù)的重要組成部分。ISO 22367《醫(yī)學實驗室——風險管理在醫(yī)學實驗室的應(yīng)用》規(guī)定了醫(yī)學實驗室識別和管理與醫(yī)學實驗室檢查相關(guān)的患者及服務(wù)提供商風險的過程。該標準剛剛進行了更新，以與該行業(yè)的其他國際標準保持一致，如醫(yī)療器械風險管理的ISO 14971標準，并為該行業(yè)提供更有效的指南。該標準取代了ISO/TS 22367《醫(yī)療實驗室——通過風險管理和持續(xù)改進減少錯誤》，后者是世界各國政府和實驗室用于幫助減少和管理與醫(yī)療實驗室服務(wù)相關(guān)風險的一項技術(shù)規(guī)范。制定該項標準的專家委員會主席杰克•J. 扎科夫斯基（Jack J.Zakowski）博士說，醫(yī)療環(huán)境中的風險管理是復雜的，因為它涉及許多利益相關(guān)方的合作，每個利益相關(guān)方可能對傷害風險有不同看法。因此，國際認可和通過的標準確保了足夠的安全水平。他說：“醫(yī)學實驗室的活動會使病人、工人或其他利益相關(guān)者面臨各種危害，這些危害可能直接或間接導致不同程度的傷害�！薄坝行У娘L險管理涉及有計劃、有系統(tǒng)的過程，該過程既解決了發(fā)生損害的可能性，又解決了損害的后果�！� 當與質(zhì)量和安全管理保持一致并且可以涵蓋所有可能的風險源時，此過程最有效。這就是為什么對ISO 22367進行修訂，以使其與最新版本的ISO 14971《醫(yī)療器械風險管理》和ISO 15190《醫(yī)療實驗室安全指南》相對應(yīng)，這也是ISO 15189對醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的關(guān)鍵要求。”

    ISO剛剛發(fā)布兩項旨在推動家用清潔交通工具的新國際標準

    全球近四分之一的碳排放來自交通，交通幾乎是每個城市的致命弱點。然而，隨著能源需求上升，要實現(xiàn)2030年的議程目標還需要做很多工作。ISO剛剛發(fā)布的新標準，旨在幫助在新的和現(xiàn)有的城市地區(qū)實現(xiàn)智能和高效的交通。

    汽車共享應(yīng)用程序、電動汽車和公共汽車以及新的自行車道都有助于遏制交通能源需求上升，但這些還不夠。隨著人口增長，需求也隨之增長，這意味著道路車輛繼續(xù)占交通運輸相關(guān)的二氧化碳排放量的絕大多數(shù)。智能交通使用的能源更少，也減少了對環(huán)境影響，這意味著公民、環(huán)境和世界都可以更輕松呼吸。此外，智能交通讓城市更具吸引力。兩項新國際標準剛剛發(fā)布。ISO 37161《智能社區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施——關(guān)于智能交通在交通服務(wù)節(jié)能方面的指南》，為交通組織、地方和國家政府以及任何其他行業(yè)參與者提供如何減少乘客運送、送貨、貨運和郵政服務(wù)運輸中所耗能源的指南。該指南的特點是可以采用節(jié)能方案，并對這些措施進行維護和監(jiān)測。該標準是對ISO 37162《智能社區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施——新開發(fā)地區(qū)的智能交通》的補充，該項標準幫助新開發(fā)的城鎮(zhèn)規(guī)劃者和地區(qū)實施交通服務(wù)，不僅滿足人口需求而且還能解決可持續(xù)發(fā)展問題。制定這些標準的ISO分技術(shù)委員會主席一川•佳彥（Yoshiaki Ichikawa）博士說，減少能源消耗和實施有利于環(huán)境的改變必須采取整體方法。他說：“運輸網(wǎng)絡(luò)可能非常復雜，不僅涉及使用的車輛，還涉及整個運營系統(tǒng)�！薄斑@些標準為交通運輸?shù)母鱾�方面提供了指南，包括在選擇節(jié)能方案時要考慮的標準和參數(shù)，以取得長期效果。”ISO 37161和ISO 37162是許多旨在實現(xiàn)智能交通的ISO標準中的兩項，其他標準包括ISO 37157（緊湊型城市）、ISO 37158（客運用電池公交車）和ISO 37159（大城市區(qū)域內(nèi)和大城市區(qū)域之間的快速交通）。

    IEC關(guān)于電磁標準化戰(zhàn)略

    IEC標準化的主要目標之一是幫助電工行業(yè)解決電磁（EM）干擾問題，并將電磁兼容性（EMC）應(yīng)用到各種電氣和電子設(shè)備中。負責制定該領(lǐng)域標準的IEC主要技術(shù)委員會之一最近發(fā)表了一個戰(zhàn)略報告，該報告得到了IEC標準化管理局（SMB）的批準。電磁干擾有很多不同的原因：例如，照明會損壞并停止一些電氣和電子設(shè)備的運行。我們還每天使用電磁輻射排放來進行通信（手機）或處理一些日常事務(wù)，比如用微波爐加熱食物。這些輻射會產(chǎn)生射頻場，影響無線電接收。這就是為什么飛機起飛和降落時要求人們關(guān)閉手機的原因。IEC的一項關(guān)鍵任務(wù)是制定合適的標準化要求和試驗方法，以便將電磁輻射降低到可接受的水平，并確保電子電氣設(shè)備和系統(tǒng)具有足夠的電磁抗擾度。有幾個IEC委員會和小組制定了有關(guān)電磁兼容性（EMC）標準，但有兩個具體的委員會和小組專門負責全面的EMC安全和性能測試。1、作用和職責IEC TC 77負責低頻電磁發(fā)射（低于9 KhZ）和低頻及高頻電磁抗擾度的要求。另一個小組是國際無線電干擾特別委員會（CISPR），負責9 KhZ以上的無線電頻率發(fā)射，重點是無線電干擾保護。CISPR由IEC的國家委員會和許多國際組織組成，包括CIGRE（國際大型電力系統(tǒng)理事會）、EBU（歐洲廣播聯(lián)盟）和ITU（國際電信聯(lián)盟）等國際組織。2、未來標準化計劃因為新技術(shù)會影響電磁環(huán)境，所以對EMC標準化也有影響。技術(shù)趨勢的其中之一是，隨著工作頻率增加，電源技術(shù)和微電子技術(shù)的使用也在逐步擴大。二是逐步實施智能電網(wǎng)，并伴隨通信和信息交換。三是使用更高的頻率，例如5G，以及電動汽車感應(yīng)充電的出現(xiàn)。因此，TC 77已決定制定有關(guān)這些新技術(shù)電磁兼容性影響的標準。在第一種情況下，其分技術(shù)委員會之一，IEC TC 77 B被指定制定一項關(guān)于寬帶射頻場抗擾度的測試標準，這項標準特別涉及到5G技術(shù)。