日前，食藥監(jiān)總局發(fā)布了《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。按照《辦法》要求，今后我國(guó)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)將按照風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分級(jí)管理，食品生產(chǎn)、銷售和餐飲服務(wù)等食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，以及食品添加劑生產(chǎn)都適用該《辦法》�！掇k法》將于今年12月1日起實(shí)施。食藥監(jiān)總局相關(guān)負(fù)責(zé)人近日對(duì)《辦法》進(jìn)行了解讀。
明確風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理概念
《辦法》所稱風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理，是指食品藥品監(jiān)督管理部門以風(fēng)險(xiǎn)分析為基礎(chǔ)，結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的食品類別、經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況，按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)，劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，并結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管能力，對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施的不同程度的監(jiān)督管理。
相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理是一種基于風(fēng)險(xiǎn)管理的有效監(jiān)管模式，是有效提升監(jiān)管資源利用率，強(qiáng)化監(jiān)管效能，促進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任的重要手段，也是國(guó)際上的通行做法。
明確風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)原則
《辦法》規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險(xiǎn)分析、量化評(píng)價(jià)、動(dòng)態(tài)管理、客觀公正的原則。
一是動(dòng)靜結(jié)合，風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理充分考慮生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)和動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)兩個(gè)因素。食品企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)在很大程度上既依賴于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品類別、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、銷售食品的種類多少、供應(yīng)的人群等靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素，同時(shí)也與企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)控制水平這一動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素關(guān)系密切。
二是簡(jiǎn)便易行，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)方法突出重點(diǎn)且便于執(zhí)行。作為一個(gè)全國(guó)范圍內(nèi)推廣使用的分級(jí)方法，分級(jí)指標(biāo)重點(diǎn)突出，切實(shí)反映生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在生產(chǎn)加工中存在的問題，并且符合我國(guó)國(guó)情。
三是監(jiān)管內(nèi)控，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理是監(jiān)管部門從內(nèi)部加強(qiáng)監(jiān)管的重要措施。風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)是對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)狀況的評(píng)價(jià)，屬于食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)食品安全監(jiān)管的一項(xiàng)內(nèi)控措施，因此，《辦法》未對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的風(fēng)險(xiǎn)信息公示作出規(guī)定。
四是提高效能，從多個(gè)角度發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理的作用。比如通過風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)，確定監(jiān)管重點(diǎn)，對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的企業(yè)適用不同的監(jiān)管頻次；再比如，各地方局可以通過匯總風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)的結(jié)果，確定監(jiān)管重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)企業(yè)，有效排查食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。
此外，可以根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)計(jì)算監(jiān)管工作總量，合理分配管轄區(qū)內(nèi)檢查力量及設(shè)施配備，對(duì)較高風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)管優(yōu)先于較低風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管資源的科學(xué)配置和有效利用。
明確風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分方法
《辦法》規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)從低到高分為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)4個(gè)等級(jí)。
食藥監(jiān)部門確定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，采用評(píng)分方法進(jìn)行，以百分制計(jì)算。其中，靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為40分，動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為60分。分值越高，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)越高。
風(fēng)險(xiǎn)分值之和為0～30（含）分的，為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)分值之和為30～45（含）分的，為B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)分值之和為45～60（含）分的，為C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)分值之和為60分以上的，為D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)。
對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上每年至少監(jiān)督檢查1次；對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上每年至少監(jiān)督檢查1～2次；對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上每年至少監(jiān)督檢查2～3次；對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上每年至少監(jiān)督檢查3～4次。具體檢查頻次和監(jiān)管重點(diǎn)由各�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門確定。
明確與其他食品安全監(jiān)管制度關(guān)系
食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)分級(jí)監(jiān)管是加強(qiáng)食品安全監(jiān)管、促進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任的重要方法。
在與食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可制度的銜接上，新開辦食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，可以按照食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值確定，食品生產(chǎn)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的評(píng)定還可以按照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》折算的風(fēng)險(xiǎn)分值確定。而后根據(jù)年度監(jiān)管記錄情況動(dòng)態(tài)調(diào)整，將新開辦食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者直接納入風(fēng)險(xiǎn)管理范圍，實(shí)現(xiàn)無縫銜接。
在與企業(yè)信用記錄的銜接上，《辦法》要求每年根據(jù)當(dāng)年食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應(yīng)對(duì)、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況調(diào)整下一年度風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。年度監(jiān)督管理記錄充分體現(xiàn)了企業(yè)信用的好與差，是風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)的重要輸入。企業(yè)信用的好與差，直接體現(xiàn)在風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的動(dòng)態(tài)調(diào)整上，進(jìn)而反映在監(jiān)管部門對(duì)其實(shí)施的監(jiān)管頻次上。
